〔政策文件〕济农字〔2023〕11号济南市农业农村局关于核发2023年第二批兽药GMP证书和兽药生产许可证的通知
济农字〔2023〕11号济南市农业农村局关于核发2023年第二批兽药GMP证书和兽药生产许可证的通知.pdf
济农字〔2023〕11号济南市农业农村局关于核发2023年第二批兽药GMP证书和兽药生产许可证的通知.doc
济南市农业农村局
关于核发2023年第二批兽药GMP证书和兽药生产许可证的通知
济农字〔2023〕11号
各区县(功能区)农业农村(畜牧兽医)部门:
根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》以及《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第2262号)和农业农村部公告第293号等规定,经严格审核,山东华尔康生物技术有限公司、济南金达药化有限公司、山东齐发药业有限公司符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件,现核发兽药GMP证书和兽药生产许可证。
附件:核发兽药GMP证书和兽药生产许可证企业名单(2023年第二批)
济南市农业农村局
2023年3月2日
(此件公开发布)
附件
核发兽药GMP证书和兽药生产许可证企业名单(2023年第二批)
序号 | 企业名称 | 生产范围 | 生产地址 | GMP证书号 | 生产许可证号 | 有效期至 | 备注 |
1 | 山东华尔康生物技术有限公司 | 无菌原料药(氨苄西林钠、阿莫西林钠) | 济南市济北经济技术开发区顺义街西首8号 | (2023)兽药GMP证字15007号 | (2023)兽药生产证字15329号 | 兽药GMP证书: 2028年3月1日 生产许可证: 2028年3月1日 | 原址改扩建(2020年修订版) 企业负责人变更前:张尚儒 企业负责人变更后:张新华 |
2 | 济南金达药化有限公司 | 非无菌原料药(D级,卡洛芬) | 山东省济南市章丘区龙泉路6121号 | (2023)兽药GMP证字15008号 | (2023)兽药生产证字15526号 | 兽药GMP证书: 2028年3月1日 生产许可证: 2028年3月1日 | 新建(2020年修订版)
|
3 | 山东齐发药业有限公司 | 非无菌原料药(D级,伊维菌素、阿维菌素、马度米星铵、硫酸安普霉素、单硫酸卡那霉素、硫酸新霉素、硫酸大观霉素、盐酸大观霉素、莫能菌素钠、盐酸林可霉素、多拉菌素、拉沙洛西钠)、发酵预混剂(莫能菌素预混剂、盐霉素预混剂、阿维拉霉素预混剂)、粉剂/预混剂
| 山东省济南市平阴县城青龙路21号 |
(2022)兽药GMP证字15104号 |
(2022)兽药生产证字15046号 | 兽药GMP证书: 2027年3月14日 生产许可证: 2027年3月14日 | 原址改扩建(2020年修订版)
|
原文链接:http://jnny.jinan.gov.cn/art/2023/3/2/art_37965_4780758.html
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