中华人民共和国农业农村部公告 第840号

　　根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》、《兽药注册评审工作程序》（农业农村部公告第392号）和《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》（农业农村部公告第342号）规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等5家单位申报的非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品注册，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准法国勃林格殷格翰动物保健有限公司转国内生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗（1010株）兽药产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　特此公告。

　　附件：1.兽药产品目录

　　2.转国内生产兽药产品目录

　　3.工艺规程

　　4.质量标准

　　5.说明书和标签

　　农业农村部

　　2024年10月29日

　　附件1

　　兽药产品目录

　　

兽药名称	研制单位或生产企业
非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、禾旭（郑州）生物技术有限公司
非洲猪瘟病毒PCR检测试剂盒	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、浙江东方基因生物制品股份有限公司

　　
附件2

　　转国内生产兽药产品目录

　　

兽药名称	生产企业	进口兽药注册证书所属单位	进口兽药注册证书号/公告号
猪圆环病毒2型灭活疫苗（1010株）	诗华动保科技 　　（杭州）有限公司	法国勃林格殷格翰 　　动物保健有限公司 　　Boehringer Ingelheim Animal Health France	（2022）外兽药证字25号/中华人民共和国农业农村部公告 第533号