三明市兽药生产企业全部通过新版兽药GMP验收
为进一步规范兽药生产,强化过程监督,提升产品质量,按照农业农村部《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令〔2020〕第3号),三明市积极推进新版兽药GMP实施,截至目前,三明市2家兽药生产企业全部通过新版兽药GMP验收。
三明三药兽药有限公司已于5月份通过新版兽药GMP验收。
8月4日-5日,省厅组织兽药GMP验收专家组对福建威耳动科药业有限公司开展兽药GMP现场检查验收工作。专家组由省农产品质量安全检验检测中心张晶、厦门市农业综合执法支队林重、泉州市农业农村局陈志龙3位专家组成。
专家组严格工作流程,严把评定标准,严守工作纪律,通过听取汇报、审核资料、现场检查、考核人员、综合评分等多种方式对企业实施GMP管理进行全面检查验收。专家组认为该公司组织机构健全、职能明确,人员结构、生产管理、质量管理等运行情况符合要求;厂房、车间环境、生产设备、卫生情况符合标准;生产管理、物料管理、质量管理以及相关记录等文件完善;质检人员检验操作正确、熟练,记录完整;公司硬件、软件符合新版兽药GMP的要求,一致推荐认定福建威耳动科药业有限公司最终灭菌大容量非静脉注射剂、粉剂/预混剂、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)、非氯消毒剂(液体,D级)、外用杀虫剂(固体、液体)生产线为兽药GMP合格生产线。
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原文链接:http://nynct.fujian.gov.cn/xxgk/gzdt/qsnyxxlb/sm_787/202208/t20220823_5980465.htm
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