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我市聊城三益制药有限公司高分通过兽药GMP(新版)验收

时间:2022-06-14 来源:聊城市农业农村局 作者:佚名 []

  根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和农业农村部第293号公告等规定要求,山东省饲料兽药质量检验中心张传津、陈志强、章安源,市农业农村局晋武杰一行四人组成兽药GMP(新版)现场检查验收专家组,于2022年6月11日-12日对聊城三益制药有限公司进行了新版兽药GMP现场检查验收。

  专家组在听取了三益制药有限公司实施新版兽药GMP情况汇报后,严格按照规定程序和《兽药GMP检查验收评定标准》,对车间布局、生产设备、原料成品仓储、检验化验室等硬件设施;产品质量管控、生产操作规程、档案记录及安全生产等进行现场检查;对质量管理、机构与人员、厂房与设施设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品销售与召回、自检等相关文件进行了审核并提出书面意见建议。

  

  经过现场检查、材料审核、专家组论证后,该公司组织机构健全、职能明确、人员结构、专业素质符合要求;生产工艺与生产规模相适应;检验化验室环境与设施、检测仪器符合要求;生产设备满足生产要求。专家组出具了《兽药GMP现场检查验收报告》,宣布聊城三益制药有限公司兽药GMP(新版)验收得分为94.6,符合《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》标准要求。该公司的粉剂/预混剂、非氯消毒剂(液体。D级)生产线被推荐为兽药GMP合格生产线。

  

  市乡村振兴局副局长董霞、市农业农村局高新区分局主要领导作为观察员参加活动。


原文链接:http://nyncj.liaocheng.gov.cn/xwzx_12480/nysc/202206/t20220613_3962316.html
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